儀器確認
安捷倫提供全套法規認證服務，包括基于 USP <1058> 分析儀器確認 (AIQ) 的儀器和軟件確認（IQOQ、OQ 和 RQ），且是數據可靠性的基礎。我們提供了自動化的電子法規認證解決方案，旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程。
網絡分布式 ACE (NDA) 提供了與數據源的更緊密的結合，且工作流程文檔也更簡單。完全統一的儀器確認方法包括：不同儀器間的一致性，配置適合您標準操作規程的測試，全程可追溯性、電子報告和簽名，以及維護組織網絡中關鍵數據的能力。
網絡分布式 ACE (NDA) 提供了與數據源的更緊密的結合，且工作流程文檔也更簡單。完全統一的儀器確認方法包括：不同儀器間的一致性，配置適合您標準操作規程的測試，全程可追溯性、電子報告和簽名，以及維護組織網絡中關鍵數據的能力。
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Product Details
Features
- 最大程度減小監管審計風險 — 安捷倫可以幫助您實施經濟有效的確認過程，使其與您的 SOP 保持一致并符合 2017 USP <1058> 的要求。
- 使您的計劃標準化 — Agilent CrossLab 自動化法規認證引擎 (ACE) 軟件可確保符合方案要求，提供準確的結果、一致的計算和可輕松進行保存、搜索和檢索的無紙化報告。
- 節約時間和成本 — 一項真正高性價比的確認服務，能夠縮短審核和批準的時間。可提供電子版確認計劃和報告，確保數據可靠性，并可輕松存儲以及搜索和檢索。
- 提高效率 — 安捷倫法規認證工程師利用久經驗證的自動化方案和檢測設備快速可靠地為您提供確認報告和證書，使您的系統更快地恢復生產能力。
- 簡化文件編制工作流程 — Agilent CrossLab 安裝確認 (IQ) 和操作確認 (OQ) 報告提供了具有完整可追溯性的待審計文件，最大程度地降低了不合規風險。
- 適合您的 SOP — 可配置的測試程序讓您可以根據特定 SOP 的要求選擇能夠在您的儀器操作范圍內進行測試的性能指標。
Literature
- Key Literature
-
Move Your Analytical Instrument Qualification to Agilent ACE
Compares Analytical Instrument Qualification using Agilent ACE with other options using Data Integrity and compliance with USP general chapter <1058> as a framework.
- Brochures
- English
- 14 Nov 2023
- 1.42 MB
Analytical Instrument Qualification
A comparison of qualification approaches across electronic, Excel, or paper-based protocols for HPLC.- Technical Overviews
- English
- 15 Nov 2019
- 1.99 MB
Agilent CrossLab Network Distributed ACE (Alcoa+)
Agilent CrossLab Network Distributed ACE: How it Satisfies ALCOA + Data Integrity Requirements- Flyers
- English
- 29 Jul 2022
- 212.28 KB
- Brochures
- Case Studies
- Flyers
- Posters
- Technical Overviews
- White Papers
Why CrossLab
- 比較
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企業版能提供獨立測試工具，確保您不再需要查看手寫報告、不再需要使用多重方案或不再需要使用未經驗證的不可靠的“內部”法規認證方案。
- Agilent CrossLab 承諾
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Learn More每一次互動，Agilent CrossLab 專家都致力于為您提供重要見解，助您取得成功。
服務工程師提供的技巧可幫助您提高分析效率、優化正常運行時間、提升用戶技能等。
Videos
Training & Events
USP Analytical Instrument Qualification Compliance
Complying With the New USP General Chapter on Analytical Instrument Qualification
Webinar/Training
Services
法規認證咨詢
我們的 CrossLab 法規認證咨詢服務專注于關鍵領域，例如針對 GAMP5（基于風險的方法和 V 模型）和 Part/附錄 11（電子記錄和簽名）的計算機系統驗證 (CSV)、數據可靠性的審計/評估以及定制程序編寫。定制程序編寫的一個示例是幫助實驗室遵守 2017 USP <1058> 有關 AIQ 的要求。|安捷倫開發出驗證啟始工具包，這是一套全面、通用的驗證文檔集，可加快驗證流程，節省時間和費用。Agilent CrossLab 全球法規認證專業技術能夠使您的實驗室專注于科學問題并提高核心工作效率。
實驗所室服務管理
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