TRS100 定量藥物分析系統
TRS100 能夠在藥物成品測試和制劑開發中快速、輕松地對整個片劑或膠囊進行含量均一度檢測和多晶型篩選。與其他光譜方法相比，安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術更易操作，能夠在質量控制應用中實現簡易的定量分析方法開發和部署。
TRS100 系統能夠將每批次藥物的含量均一度檢測、含量測定和鑒定時間縮短至幾分鐘，大幅節省成本，加快質量控制工作流程。無需進行樣品前處理，也不使用消耗品，這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的含量均一度測試方法基于 ICH 和監管機構許可方案，已獲得監管部門批準。
TRS100 系統能夠將每批次藥物的含量均一度檢測、含量測定和鑒定時間縮短至幾分鐘，大幅節省成本，加快質量控制工作流程。無需進行樣品前處理，也不使用消耗品，這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的含量均一度測試方法基于 ICH 和監管機構許可方案，已獲得監管部門批準。
光于 TRS 能夠性鑒定和設備測試英文成功的人，
Product Details
Features
- 檢測數百個片劑或膠囊，幾分鐘內即可完成。
- 適用于完整膠囊和大多數厚度范圍的包衣片的分析。
- 無需樣品前處理、濕化學法或熟練的測試人員。
- 一次測量即可實現 APIs 和賦形劑的定量分析。
- 定量限低至 0.1％ w/w。
- 定量分析完整片劑中的多晶型。
- 精益校準模型，易于創建和維護。
- 方法已得到監管部門批準。
- 提供適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件。
- 內置的技術控制功能可確保數據安全并控制訪問，幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的要求。
- 可持續性之選：Cary 60 UV-Vis 經過獨立審計，確認其在整個產品生命周期對環境的影響后，獲得了 My Green Lab 的 ACT（歸責性、一致性、透明度）標簽。
How It Works
Applications
Featured References
- Publications
-
- Analytical method development using transmission Raman spectroscopy for pharmaceutical assays and compliance with regulatory guidelines—Part II: Practical Implementation Considerations, B. Igne et al., J. Pharm. Innov., 14 2019
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